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Novartis renforce sa stratégie de médicaments innovants et son pipeline rénal avec un accord pour acquérir Chinook Therapeutics pour un montant initial de 3,2 milliards USD (40 USD / action).
Chinook Therapeutics est une société biopharmaceutique en phase clinique avec deux actifs de grande valeur en phase avancée de développement pour la néphropathie à IgA (IgAN), une maladie rénale chronique évolutive rare
Accord conclu pour inclure l'atrasentan, un antagoniste oral des récepteurs de l'endothéline A, en phase 3 de développement pour l'IgAN, et le zigakibart, un anticorps monoclonal anti-APRIL, entrant en phase 3 pour l'IgAN
Transaction jusqu'à 3,5 milliards USD (comprend 40 USD en espèces/action plus un droit à valeur conditionnelle jusqu'à 4 USD en espèces/action) approuvée par les conseils d'administration de Novartis et de Chinook, dont la clôture est prévue au second semestre 2023, sous réserve des conditions de clôture habituelles
Novartis a annoncé avoir conclu un accord pour l'acquisition de Chinook Therapeutics, une société biopharmaceutique de stade clinique basée à Seattle, WA, avec deux médicaments de grande valeur en phase avancée de développement pour le rein chronique rare et sévère. maladies. L'accord conclu, qui est soumis aux conditions de clôture habituelles, est pleinement conforme à la stratégie de Novartis consistant à se concentrer sur les médicaments innovants et élargira considérablement son portefeuille rénal, en complément du pipeline existant.
« La néphropathie à IgA est une maladie dévastatrice qui touche principalement les jeunes adultes et peut conduire à une dialyse ou à une transplantation rénale. Nous sommes enthousiasmés par cette opportunité unique d'aborder l'un des problèmes de santé les plus difficiles de la société, avec le potentiel d'offrir aux patients des options de traitement supplémentaires indispensables. » a déclaré Vas Narasimhan, MD, PDG de Novartis. « Nous sommes impatients de conclure l'accord, d'assurer une transition en douceur pour les employés de Chinook et de les accueillir chez Novartis ».
Le pipeline de Chinook comprend deux actifs en phase avancée de développement clinique pour traiter la néphropathie à immunoglobulines A (IgAN), une maladie rénale progressive et rare qui affecte principalement les jeunes adultes et qui manque actuellement d'options de traitement ciblées. Jusqu'à 3 patients sur 10 évoluent vers une insuffisance rénale et une dialyse en 10 ans 1,2 .
L'atrasentan, un antagoniste oral des récepteurs de l'endothéline A (ERA), actuellement en phase 3 de développement pour l'IgAN avec une lecture pivot attendue au quatrième trimestre 2023, a montré des réductions significatives de la protéinurie. L'atrasentan est également en phase de développement précoce pour d'autres maladies rénales rares.
Zigakibart (BION-1301) est un anticorps monoclonal anti-APRIL administré par voie sous-cutanée ; un essai de phase 3 sur IgAN devrait débuter au troisième trimestre 2023.
Chinook possède une expertise approfondie dans la modélisation et la compréhension des maladies rénales et un premier pipeline prometteur pour traiter un certain nombre d'affections rénales graves.
détails de la transaction
Dans le cadre de l'accord convenu, qui a été approuvé à l'unanimité par les conseils d'administration des deux sociétés, Novartis acquerra Chinook pour une valeur totale pouvant atteindre 3,5 milliards de dollars, la transaction prenant la forme d'une fusion de Chinook et d'une nouvelle filiale de Novartis. Conformément aux termes de l'accord de fusion, les détenteurs d'actions ordinaires de Chinook recevraient 3,2 milliards USD (40,00 USD par action) en espèces à la clôture, plus un droit de valeur conditionnel d'une valeur maximale de 0,3 milliard USD (4,00 USD par action) , payable en numéraire à l'atteinte de certaines étapes réglementaires. La transaction devrait être conclue au second semestre 2023, sous réserve des conditions de clôture habituelles, notamment l'approbation des actionnaires de Chinook et l'obtention des approbations réglementaires. Jusqu'à la conclusion de l'accord, Chinook continuera à fonctionner comme une société distincte et indépendante.
À propos de l'IgAN :
L'IgAN est une maladie rénale progressive et rare qui touche principalement les jeunes adultes et qui manque actuellement d'options thérapeutiques ciblées. Dans l'IgAN, la réaction auto-immune à une forme anormale d'IgA entraîne la formation de complexes immuns qui se déposent dans le rein. Ces complexes immuns déclenchent une inflammation et des lésions rénales entraînant une perte progressive de la fonction rénale 3 .
Aux États- Unis, l'IgAN affecte jusqu'à 21 personnes par million par an 4-6 , avec une incidence plus élevée dans les populations asiatiques. L'IgAN est la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale chez les jeunes adultes caucasiens 7 . Avec l'augmentation des dommages aux reins, une protéinurie (protéine dans l'urine) et une hématurie (sang dans l'urine) peuvent survenir 8,9 . Les patients IgAN avec des taux élevés de protéines dans leurs urines (≥ 1 g/jour) courent un risque plus élevé de progression de la maladie, environ 30 % évoluant vers une insuffisance rénale dans les 10 ans 1,2 . La disponibilité de nouveaux traitements ciblant différentes voies pathologiques transforme le paysage thérapeutique des patients atteints d'IgAN et offre la perspective que les patients atteints d'IgAN ne développent pas d'insuffisance rénale terminale au cours de leur vie10 .
Atrasentan et Zigakibart :
L'atrasentan a démontré une réduction significative de la protéinurie par rapport à la valeur initiale dans une étude de phase 2, avec une bonne tolérance, y compris un profil de sécurité hépatique. Le zigakibart est une thérapie biologique ciblée ayant le potentiel de s'attaquer à la cause profonde de l'IgAN, la production d'IgA anormales déficientes en galactose, et de préserver la fonction rénale. Les données intermédiaires de la phase 1/2 ont montré une réduction impressionnante de la protéinurie par rapport au départ. En tant que thérapie ciblée, le zigakibart devrait avoir un meilleur profil de tolérance que les thérapies de déplétion lymphocytaire à action plus large.
Source : Communiqué de presse
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